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Home| Social / RH| Protection sociale| Dépêche n°248234

Cataracte : le ministère explique les raisons de l'absence d'encadrement des implants ophtalmiques

« (…) Aucun encadrement spécifique de l'utilisation des implants ophtalmiques n'a été mis en place », indique le ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé dans la réponse qu'il fait, le 8 février 2011, au député Jean-Paul Flory (UMP, Ardèche) qui l'interrogeait sur l'encadrement de la technique de remplacement des cristallins défectueux dans le traitement de la cataracte, notamment sur la certification de l'implant posé. « La nature, la forme et la matériau de ces implants est variable et s'adapte aux besoins du patient », souligne le ministère de la Santé qui précise qu'en 2005, 550 000 lentilles intra-oculaires ont été implantées en France. Il rappelle que ces implants sont des dispositifs médicaux qui « doivent à ce titre revêtir le marquage CE » et que « l'Afssaps n'ayant pas recueilli d'informations de matério-vigilance pouvant mettre en cause un ou des implants, en particulier au plan de la conformité en termes de marquage CE, ou plus généralement de la qualité de la performance et/ou de sécurité », « dans ce contexte, aucun encadrement spécifique de l'utilisation de ces dispositifs médicaux n'a été mis en place ».

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